每日时讯!我国首个藏医专用医疗器械产品正式发布

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记者30日从在拉萨召开的藏医器械规范化应用政策宣贯与阶段性成果报告会上获悉，全国首个藏医专用器械“一次性使用藏医放血包”正式上市发布，填补了藏医外治放血刀具无产品技术要求的空白，为藏医外治诊疗器械的产业化起到了示范带动作用。

据介绍，“一次性使用藏医放血包”包括斧刃刀、羽刃刀、镰刃刀和斜刃刀四种型号，在传统藏医放血刀具的结构基础上，通过环氧乙烷的灭菌方式，设计成一次性使用的无菌产品，其基本原理、结构组成、性能、安全性均符合现代医疗器械的相关标准。

长期以来，藏医专用器械一直沿用传统生产加工模式，产品存在不能规模化生产、感染控制难等弊端，安全性、可追溯性也难以保障。对此，西藏自治区药监局自2019年启动藏医器械规范化工作以来，开展藏医器械历史文献发掘、临床使用现状调研、藏医器械分类专家审评、现代医疗器械设计等工作，完善了相关技术标准和要求，并推出了“一次性使用藏医放血包”。

西藏自治区药监局党组书记、副局长郭乃雄表示，产品从谋划发展、落实研发到注册上市，不仅解决了藏医放血包临床供应安全性问题，同时实现了规模化生产，相关技术标准为未来藏医器械开发应用和产业化发展起到了表率示范作用。

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