天天资讯:青岛企业百洋制药非布司他片与铝碳酸镁咀嚼片双双获批 产品矩阵再扩容
- 大众报业·半岛网
- 2023-05-18 17:33:09
(资料图片仅供参考)
半岛网5月18日讯 (记者 孙贴静)近日,百洋医药集团旗下青岛百洋制药有限公司(简称“百洋制药”)研发生产的两款药物——抗高尿酸血症药物非布司他片及治疗慢性胃炎的铝碳酸镁咀嚼片,双双获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
资料显示,高尿酸血症是一种因体内嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合征。中国高尿酸血症的患者人数高达1.2亿人,已成为继糖尿病之后又一常见代谢性疾病,并呈现明显上升和年轻化趋势。由高尿酸血症导致的痛风是高发的慢性病之一,主要表现为严重的关节疼痛反复发作,且常伴发高血压、慢性肾脏病等合并症。
非布司他作为一种特异性黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,从而达到临床治疗效果,适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,其安全性与有效性不断得到临床研究的证实。
此外,百洋制药研发生产的铝碳酸镁咀嚼片也于近日获批。铝碳酸镁咀嚼片为消化道疾病的一线用药,用于治疗慢性胃炎和与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。铝碳酸镁咀嚼片是一种抗酸抗胆汁的胃黏膜保护剂,含有人工合成、同于天然物质的单一活性成分铝碳酸镁,可直接作用于病变部位,不吸收进入血液,能迅速改善和缓解胃部疾病,快速中和胃酸及可逆性选择性地结合胆酸,持续阻止胃蛋白酶对胃的损伤,加强对胃黏膜的保护作用。
百洋制药此次获批上市的非布司他片与铝碳酸镁咀嚼片,均具备良好的临床应用价值和市场前景,上市后将丰富百洋制药产品矩阵,为广大患者提供质价双优的用药选择。
作为百洋医药集团旗下的高端缓控释制剂研发制造平台,百洋制药专注渗透泵、微丸包衣、骨架片等高端缓控释制剂的研发、生产和销售,曾“零缺陷”通过美国食品药品管理局cGMP(动态药品生产质量管理规范)检查,多个产品实现中美同报同销。此前,百洋制药研发生产的渗透泵控释型降糖药盐酸二甲双胍奈达®被纳入国家医保目录;塞来昔布胶囊奈奇®、盐酸度洛西汀肠溶胶囊奈舒®、硝苯地平控释片奈特®与盐酸美金刚缓释胶囊奈欣®等产品先后中选国采。
未来,百洋制药将持续聚焦高端制剂药物的研发与生产,在提升国产药物研发水平和临床效果的同时,为国内患者带来更多等效价优、疗效可靠的国际品质好药。
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