2980元/盒的“新冠神药”效果究竟如何？耶鲁医学专家们这么说

奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）

12月13日，1药网旗下的互联网医院平台开启在线预售辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid），定价为2980元/盒，高于医保采购价2300元。数小时后，此药的预售页面消失。辉瑞知情人士表示，Paxlovid网售为不实消息，与辉瑞公司无关。（红星新闻相关报道：《辉瑞知情人士：“网售新冠特效药”为不实消息，国内售价每盒2300元》）

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关于Paxlovid，人们还有很多疑惑：Paxlovid有效果吗？怎么起作用？如何使用？适用人群是谁？使用后会“复阳”？近日，耶鲁大学医学院传染病专家们发布了一篇文章，回答了有关Paxlovid的常见问题。

① 怎么抗病毒？

两类药组合“出击”，但也有副作用

Paxlovid是美国辉瑞公司推出的口服小分子新冠病毒治疗药物。Paxlovid是一种组合药，由两种成分构成：奈玛特韦和利托那韦。一次需要服用3片药，其中2片药是奈玛特韦，它可以抑制新型冠状病毒复制所需的主要蛋白酶。另1片药是利托那韦，这种药物曾经用于治疗艾滋病，它可以延长人体代谢“队友”奈玛特韦的时间，使奈玛特韦能够在人体内保持较高浓度。

不过，利托那韦本身也有抑制肝酶的作用，因此Paxlovid可能会对人体的肝脏功能有副作用。耶鲁大学医学部传染病专家杰弗里·托帕尔博士解释说，由于人体内残留的Paxlovid药物是由肾脏清除的，因此轻度至中度肾脏疾病的患者可能需要调整剂量。他说：“对于严重的肾病患者——或正在接受透析的患者——或患有严重肝病的患者，不建议使用Paxlovid。”美国食品和药物管理局（FDA）表示，任何服用Paxlovid的人，如果有任何肝脏问题的迹象和症状，应立即与医疗机构联系。

耶鲁专家们发布的文章称，Paxlovid可能与很多药物（包括移植器官后病人服用的药物、治疗心律失常的药物）发生相互作用，引起严重的并发症。此外，它还会抑制许多老人使用的抗凝血剂的代谢，使抗凝血剂在人体内累积到不安全的浓度。

耶鲁大学医学部传染病专家斯科特·罗伯茨博士解释说，大多数服用Paxlovid的人应该不会出现严重的副作用。他说：“Paxlovid的耐受性通常非常好。”但如果人们出现皮疹、呼吸困难等过敏反应，“应该停止服用Paxlovid”。值得注意的是，由于Paxlovid在现实世界的使用情况还在处于观察期，可能有的风险目前还未被发现。

杰弗里·托帕尔

② 谁可以用？

阳性高危患者，还要满足年龄和体重

据美国食品和药物管理局，该药物适用于任何12岁及以上、体重至少88磅（约40kg）、新冠阳性，并且是可能从轻症转向重症的高危患者。高危患者主要是有某些基础疾病（包括癌症、糖尿病、肥胖症或其他疾病）或65岁及以上（超过81%死亡发生在此群体）的人群。

此外，耶鲁专家建议孕妇及哺乳期妈妈不要使用该药物，因为还未确定这一群体是否能够服用。杰弗里·托帕尔博士提及，有些不满12岁的未成年人已经超过88磅（约40kg），与成年人肝肾功能相差无几，美国食品和药物管理局（FDA）在考虑放宽年龄限制。

值得注意的是，患者需要在出现症状后5天内服用Paxlovid。托帕尔博士说，像所有的抗病毒药物一样，在症状出现后的5天内服用Paxlovid的话，效果是最好的。他说：“一旦你感染超过一周，面对重症情况下对身体已造成的损害，抗病毒药物不能起到作用了。”

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③效果如何？

在家口服降低住院率，但需确诊5天内服用

在2021年申请美国食品和药物管理局授权时，辉瑞公司提交了2021年7月中旬至12月初进行的一项临床试验的数据。数据显示，与接受无害安慰剂的试验对象相比，服用Paxlovid的实验对象（均未接种疫苗）获严重疾病和死亡的可能性降低了89%。虽然该公司建议确诊后5天内服用，但此临床试验的实验对象在3天内服用了该药物。

此外，Paxlovid的临床试验是在奥密克戎毒株及其他变异毒株成为主流毒株之前进行的，因此有人质疑该药物对奥密克戎及其他新毒株仍然有效。辉瑞公司声称该药对现今高传染性的变异毒株依然有效。据悉，该公司称，三项基于实验室的研究支持这一点。不过，该三项研究均由辉瑞公司领导，并且这些研究还没有在经过同行评议的医学期刊上发表。

2022年11月，美国疾病控制与预防中心（CDC）发布的研究显示，相比没有服用的人，在新冠确诊后5天内服用Paxlovid的成年人在接下来30天内的住院率比没有服用该药物的人低51%。该研究样本包括已经接种过疫苗或曾经感染过的人。

这一药物对无法住院的高危人群具有积极意义——它可以在家服用，由此高风险重症患者多了一个选择。而且，相比静脉注射药物，口服药物Paxlovid很便利。“我认为它是一个‘改变游戏规则’的开始，”罗伯茨博士说，“这确实是我们第一个对这种病毒有效的口服抗病毒药。它显示出明显的好处，而且它确实可以阻止高危人群住院和死亡。"

斯科特·罗伯茨

④ 反弹效应？

5天疗程后，2-8天内可能“复阳”？

有报告称，一些人在完成5天的Paxlovid疗程后，在2-8天内重新“反弹”出新冠症状。在许多案例中，有些人再次检测出阳性，但没有症状；有些人的症状复发了。辉瑞公司曾表示，在Paxlovid的临床试验中，一些参与者似乎出现了“反弹”：体内病毒水平重新升高。

科学家们仍在研究Paxlovid的“反弹效应”。美国疾病控制与预防中心称，“反弹”并不意味着Paxlovid在一个人身上无效，也不意味着他们重新感染了病毒。2022年6月，美疾控中心为临床医生发布了指导意见，称短暂的症状恢复可能自然的，与Paxlovid治疗无关，并补充说没有证据表明需要额外的治疗。对于任何出现反弹的人，美疾控中心建议人们按照其隔离指南“重新开始隔离”，为期5天。

托帕尔博士说，即使有了更多的药物，疫苗接种、核酸测试、防护等工作仍然是预防感染的关键部分。他说，人们还应该记住，Paxlovid就算有很高的疗效，也不是完美的。而且即使它是完美的，病毒也会变异，并且对抗病毒药物产生抗性。“（如果药物完美）有些人还会住院吗？是的——没有一种药物是完美的，”他说，“但是对于许多高危患者来说，这种药物确实可以减少风险。”

关键词： 临床试验 美国食品和药物管理局 利托那韦